-
Acties
-
Koelen
- Laboratoriumkoelkasten
- Medicijnkoelkasten
- Professionele koelkasten
- Bloedbankkoelkast
- Tafelmodel koelkasten
- Dubbeldeurs-koelkasten
- Koel-vries combi's
- Explosieveilige koelkasten (ATEX)
- Glasdeur koelkasten
- Koelkisten
- Display koelkasten
- Bakkerij koelkasten
- Flessenkoelkasten
- Accessoires
- Liebherr Mediline
-
Vriezen
-
Verwarmen
-
Klimaatkasten
-
Plantengroei
-
Schone lucht technologie
-
Laboratorium apparatuur
-
Gram Bioline Configurator
-
Service
Apparatuur voor farmaceutische productie (GMP)
Binnen farmaceutische productieomgevingen staat alles in het teken van productkwaliteit, reproduceerbaarheid en aantoonbare procesbeheersing. Apparatuur speelt hierin een cruciale rol. Afwijkingen in temperatuur, reiniging of procescondities kunnen directe gevolgen hebben voor batchvrijgifte, audits en compliance met GMP-richtlijnen.
Labwinkel levert professionele laboratorium- en productieapparatuur die is afgestemd op GMP-omgevingen, kwaliteitscontrole (QC) en ondersteunende processen binnen farmaceutische productie.
Deze oplossingen worden veel toegepast in:
Labwinkel levert professionele laboratorium- en productieapparatuur die is afgestemd op GMP-omgevingen, kwaliteitscontrole (QC) en ondersteunende processen binnen farmaceutische productie.
Voor welke omgevingen is deze apparatuur geschikt?
Deze oplossingen worden veel toegepast in:
- Farmaceutische productiebedrijven
- QC- en QA-laboratoria
- Cleanroom- en gecontroleerde productieomgevingen
- Contract Manufacturing Organizations (CMO’s)
- Farmaceutische R&D- en validatieafdelingen
Incubatie en gecontroleerde temperatuurcondities (GMP)
Binnen farmaceutische productie- en QC-omgevingen worden monsters, media en culturen geïncubeerd als onderdeel van kwaliteitscontrole, stabiliteitsonderzoek en batchvrijgave. Nauwkeurige temperatuurregeling en reproduceerbaarheid zijn essentieel om betrouwbare en herleidbare resultaten te garanderen binnen GMP-richtlijnen.
Kenmerken van de oplossing:
- Nauwkeurige en stabiele temperatuurregeling binnen vastgestelde toleranties
- Gelijkmatige warmteverdeling voor reproduceerbare resultaten
- Geschikt voor langdurig en continu gebruik binnen QC- en productieomgevingen
- Ondersteuning van validatie-, documentatie- en auditvereisten
Kenmerken van de oplossing:
- Nauwkeurige en stabiele temperatuurregeling binnen vastgestelde toleranties
- Gelijkmatige warmteverdeling voor reproduceerbare resultaten
- Geschikt voor langdurig en continu gebruik binnen QC- en productieomgevingen
- Ondersteuning van validatie-, documentatie- en auditvereisten
Opslag van grondstoffen, monsters en referentiematerialen (GMP)
Grondstoffen, monsters en referentiestandaarden moeten binnen farmaceutische productie onder strikt gecontroleerde omstandigheden worden opgeslagen. Temperatuurafwijkingen of onvoldoende monitoring kunnen leiden tot afwijkingen tijdens audits of batch afkeur.
Kenmerken van de oplossing:
- Constante en gecontroleerde opslagtemperatuur
- Geschikt voor dagelijkse én langdurige opslag
- Betrouwbare alarmering bij afwijkingen
- Voorbereid op monitoring en datalogging
Kenmerken van de oplossing:
- Constante en gecontroleerde opslagtemperatuur
- Geschikt voor dagelijkse én langdurige opslag
- Betrouwbare alarmering bij afwijkingen
- Voorbereid op monitoring en datalogging
Reinigen, conditioneren en voorbereiden van materialen (GMP)
Glaswerk, hulpmiddelen en materialen moeten reproduceerbaar worden gereinigd, gedroogd of geconditioneerd voordat zij worden ingezet in productie- of QC-processen. Onvoldoende beheersing kan leiden tot contaminatie of non-compliance.
Kenmerken van de oplossing:
- Betrouwbare en reproduceerbare processen
- Geschikt voor GMP- en QC-omgevingen
- Ondersteunt hygiënische en gevalideerde werkprocessen
- Geschikt voor intensief en dagelijks gebruik
Kenmerken van de oplossing:
- Betrouwbare en reproduceerbare processen
- Geschikt voor GMP- en QC-omgevingen
- Ondersteunt hygiënische en gevalideerde werkprocessen
- Geschikt voor intensief en dagelijks gebruik
Steriel werken bij QC en microbiologische controles (GMP)
Binnen farmaceutische productie is steriel werken essentieel bij microbiologische kwaliteitscontrole, monstername en omgevingsmonitoring. Bescherming van het product en beheersing van contaminatierisico’s staan hierbij centraal.
Kenmerken van de oplossing:
- Steriele werkomgeving door gefilterde luchtstromen
- Bescherming van monsters en culturen
- Geschikt voor microbiologisch en celbiologisch QC-werk
- Betrouwbare HEPA-filtratie
Kenmerken van de oplossing:
- Steriele werkomgeving door gefilterde luchtstromen
- Bescherming van monsters en culturen
- Geschikt voor microbiologisch en celbiologisch QC-werk
- Betrouwbare HEPA-filtratie
Waar moet apparatuur in een GMP-omgeving aan voldoen?
Apparatuur binnen farmaceutische productie moet niet alleen technisch betrouwbaar zijn, maar ook aantoonbaar bijdragen aan procesbeheersing, validatie en compliance.
Belangrijke aandachtspunten:
Relevante richtlijnen en normen (afhankelijk van toepassing)
Veelvoorkomende risico’s binnen farmaceutische productie
In de praktijk zien wij dat audits en inspecties vaak aandacht vragen voor:
Onze oplossingen zijn erop gericht deze risico’s te minimaliseren en QC- en productieprocessen betrouwbaar te ondersteunen.
Neem via onderstaande knop contact op voor advies of een offerte
Belangrijke aandachtspunten:
- Reproduceerbare en stabiele werking
- Geschiktheid voor IQ/OQ/PQ-validatie
- Ondersteuning van batch- en procesdocumentatie
- Geschikt voor continu en intensief gebruik
- Betrouwbare alarmering en procesbewaking
Relevante richtlijnen en normen (afhankelijk van toepassing)
- EU GMP-richtlijnen (o.a. Annex 1)
- ISO 14644 (cleanroom- en luchtkwaliteit)
- GLP-richtlijnen (Good Laboratory Practice)
- Interne kwaliteits- en validatieprotocollen
Veelvoorkomende risico’s binnen farmaceutische productie
In de praktijk zien wij dat audits en inspecties vaak aandacht vragen voor:
- Onvoldoende temperatuurbeheersing of monitoring
- Apparatuur die niet geschikt is voor GMP-gebruik
- Gebrek aan reproduceerbaarheid of validatie
- Onvoldoende documentatie of procesborging
Onze oplossingen zijn erop gericht deze risico’s te minimaliseren en QC- en productieprocessen betrouwbaar te ondersteunen.
Twijfelt u welke oplossing past bij uw GMP-omgeving?
Elke farmaceutische productieomgeving kent eigen processen, producten en kwaliteitsvereisten. Onze specialisten denken graag mee over een passende oplossing, afgestemd op uw situatie en GMP-eisen.Neem via onderstaande knop contact op voor advies of een offerte
-
Gratis verzending (NL) vanaf €450,-
-
Groot aanbod
-
Snelle levering
-
Maatwerk mogelijk